Servicio de Custodia de Muestras en Estabilidad
MGM Integrated Solutions SL es una empresa especializada en ofrecer servicios a la industria farmaceútica y, en este caso en particular, posee una división especializada en custodia de muestras de estabilidad, pudiendo ofrecer un servicio profesional y personalizado a las necesidades del cliente.
MGM Integrated Solutions dispone de una sala de custodia de estabilidad con equipamiento de última generación, con las mayores medidas de seguridad y bajo los mayores estándares de calidad para asegurar el mejor servicio a nuestros clientes.
Equipos
MGM Integrated Solutions SL cuenta para su servicio de custodia con cámaras climáticas modelo CPH, con control preciso de temperatura y humedad relativa, permiten realizar ensayos de larga duración conforme a las normas ICH.
Estos equipos han sido especialmente diseñados para cumplir con las altas exigencias del sector farmaceutico, pudiendo presentar documentación de validación en el caso de ser solicitada.
Las cámaras cuentan con La calibración ENAC y validación CQ, OQ, IQ y PQ.
Infraestructuras y soporte al servicio
El laboratorio de estabilidad cuenta conlas siguientes instalaciones de apoyo:
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Instalación/ equipo |
Descripción |
| Agua de humidificación | Agua desmineralizada, valor pH 6-7, Conductividad máxima 20 microsiemens/cm2, presión max. 3 bar |
| Grupo electrógeno | Con autonomía de 4 días |
| SAI | Apoyo en microcortes al GE |
| Climatización en sala | A/A y calefacción para mantener la temperatura externa de trabajo |
Condiciones de estabilidad
A continuación se muestran las condiciones de estabilidad disponibles en las cámaras de estabilidad:
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Código de la cámara |
Condiciones* |
| MGM-01 | 25 ºC ± 2ºC/60% RH ± 5% RH |
| MGM-02 | 30 ºC ± 2ºC/35% RH ± 5% RH |
| MGM-03 | 40 ºC ± 2ºC/<25% RH ± 5% RH |
| MGM-04 | 40 ºC ± 2ºC/75% RH ± 5% RH |
| *Si las condiciones no se ajustan al estudio, consultar. | |
Para más información: estabilidad@mgm-is.com