RECORDS MANAGEMENT & DECOMISSIONING                                                               

Decomisionado

 

Quality Management

 

Gestión Integral de procesos de decomisionado en plantas farmacéuticas, químicas y biotecnológicas.

¿En qué consiste y cuando se requiere una actividad de decomisionado?

“Decommissionig” o “decomisionado”,  es un término anglosajón usado para definir el proceso formal de eliminar algo de su estado activo o darlo de baja.

El decomisionado incluye todas las actividades de preparación de una planta de producción que va a ser cerrada, vendida o se encuentra en proceso de reestructuración.

 

Actividades fundamentales previas al proceso de “decommissionig” o “decomisionado”

Para la realización de un efectivo y ágil proceso de decomisionado son necesarias  ciertas actividades previas que permitan el posterior desarrollo del decomisionado. Estas tareas fundamentales son:

    • Identificación y gestión de toda documentación GMP asociada a los equipos, sistemas y aplicaciones en cualquier formato y soporte, electrónico o  papel
    • Identificación y gestión de todo dato GMP generado durante todo el ciclo de vida de los sistemas y equipos

Actividades principales durante un proceso de decomisionado estándar:

    • Identificación de los instrumentos, equipos, sistemas y aplicaciones informáticas que van a ser decomisionados.
    • Clasificación o categorización de los instrumentos, equipos, sistemas y aplicaciones según la complejidad de los mismos y la información almacenada en ellos.
    • Preparación de los documentos de decomisionado para los distintos instrumentos, equipos, sistemas y aplicaciones informáticas de acuerdo a su complejidad o categoría:
      • Decommisioning Checklists: son documentos redactados para equipos no informatizados o que no almacenan información.
      • Decommissioning Plan: son documentos redactados para equipos o sistemas informatizados, aplicaciones informáticas o equipos que almacenan información.
    • Gestión y tratamiento de la información almacenada en los equipos, sistemas y aplicaciones informáticas